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药品临床综合评价真的来了 辅助用药更难了

发表于:2019-04-10 15:35  浏览次数:

    医药网4月10日讯 药品临床综合评价,真的来了!
 
    4月9日,国家卫健委发布《关于开展药品使用监测和临床综合评价工作的通知》(以下简称《通知》)。
 
    业内人士普遍认为,开展药品使用监测和临床综合评价,将促进药品回归临床价值,对医院用药带来重要的影响。其中,对正处于水深火热的辅助用药影响最大。
 
 
    ▍医院用药被监控
 
    根据《通知》,将建立国家、省两级药品使用监测平台和国家、省、地市、县四级药品使用监测网络,实现药品使用信息采集、统计分析、信息共享等功能,覆盖各级公立医疗卫生机构。
 
    药品使用监测分为两方面:
 
    (1)全面监测:所有公立医疗卫生机构按要求主动配合,系统收集并报告药品配备品种、生产企业、使用数量、采购价格、供应配送等信息。
 
    (2)重点监测:在全国各级公立医疗卫生机构中抽取不少于1500家机构,在全面监测工作基础上,对药品使用与疾病防治、跟踪随访相关联的具体数据进行重点监测。
 
    全面开展药品使用监测,意味着以后所有药品在医院的使用情况,都将被严格监控。以后医院用药将要以药品临床价值为导向,一旦有药品出现用量过大、不合理用药、滥用乱用等情况,在强大的药品使用监测网络下,都会第一时间被有关部门所发现。
 
    《通知》要求,药品使用监测将分步实施:
 
    (1)2019年,全民健康保障信息化工程一期试点省份、国家组织药品集中采购试点城市、各省(区、市)重点监测医疗卫生机构,要以国家基本药物、抗癌药降价专项工作药品和国家组织药品集中采购试点品种为重点,按照要求开展药品使用监测。
 
    (2)2020年,监测范围基本覆盖二级及以上公立医疗机构,并向基层医疗卫生机构延伸,逐步实现对所有配备使用药品进行监测。
 
    从时间安排来看,各大药企必须开始着手关注药品使用监测。尤其是到了明年,监测范围覆盖全国二级及以上公立医疗医疗机构,这占据了绝大部分的医院市场。未来,在数据信息共享共用的情况下,医院用药的监控力度将进一步加大。
 
    ▍辅助用药更难了
 
    《通知》提到,鼓励医疗机构、科研院所、行业学协会等机构结合基础积累、技术特长和临床用药需求,对药品临床使用的安全性、有效性、经济性等开展综合评价。
 
    此外,要求各级医疗卫生机构开展药品临床综合评价时,要充分利用药品使用监测数据,并将评价结果作为本单位药品采购目录制定、药品临床合理使用、提供药学服务、控制不合理药品费用支出等的重要依据。
 
    说到“药品临床合理使用”“控制不合理药品费用支出”,很容易让人联想到近期舆论的焦点——辅助用药。
 
    药品临床综合评价包括药品的各个方面:安全性、有效性、经济性、可负担性、可获得性、依从性、适宜性、创新性等等。
 
    据了解,验证药物有效性最好的方法,是采取随机双盲试验,完全排除了安慰剂效应。因为在临床实践中,安慰剂效应占疗效的30%,它并不是药物真正的疗效,而是由于治疗、服药等引发出来的患者自身的抗病能力。那些不是真正有效的药物,是根本不可能通过随机双盲试验的。
 
    单从“有效性”这一点看,对很多辅助用药就已经非常难了,能通过的几率几乎为零。
 
    2018年底,国家卫健委宣布将制定全国辅助用药目录,让辅助用药再次成为业界关注的焦点。据央视近日报道,目前各地已经将汇总的目录上报,专家正在进行论证。业内流传,辅助用药目录在四月份将出台。
 
    有专家对赛柏蓝表示,辅助用药目录和药品临床综合评价双管齐下,将更有效地规范辅助用药的使用,杜绝辅助用药的滥用。
 
    未来,辅助用药在医院的生存形势,会越来越艰难。




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